一項3期臨床試驗認為，一種名為Kovanaze的鼻腔噴霧劑可安全有效地避免牙醫疼痛 - 包括麻木注射刺痛。

“那裡真的沒有別的東西。”

“那裡真的沒有其他類似的東西，”該研究的主要作者，賓夕法尼亞大學牙科醫學院口腔頜面外科/藥理學系教授Elliot V. Hersh說。 “對於針刺恐懼症患者來說，這顯然是一件好事，它也可以減少臨床上無意中的針刺傷害。”

這項雙盲，隨機試驗發現，該化合物是局部麻醉劑丁卡因和鼻減充血劑羥甲唑啉的組合，可有效預防88百分比患者在上雙尖，犬或門牙的單一修復過程中的疼痛，與常用注射用麻醉劑的成功率相當的比率。 最常見的副作用是流鼻涕和鼻塞; 沒有報告嚴重的副作用。

St. Renatus開發了Kovanaze，並於6月29獲得FDA批准。

Kovanaze或K305的想法出現在St. Renatus聯合創始人馬克·科拉爾在下巴打籃球時被擊中，需要21縫線。 一名同伴似乎是耳鼻喉專科醫生，他將縫合線放置並且還診斷出Kollar鼻中隔偏曲。 耳鼻喉科進行了隔膜修復，當Kollar回到他的辦公室進行隨訪時，給了他一個含有丁卡因的鼻腔噴霧劑以去除鼻腔支架。

移除支架後，Kollar注意到他的牙齒已經麻木了。 耳鼻喉科醫生說，其他一些患者報告了相同的感覺。 真正做牙醫的科拉爾去了他的辦公室用牙科電子牙髓刺激器測試他的牙齒，發現他們確實麻木了。

該試驗招募了150成年人，他們通過了健康檢查，並準備在上雙尖牙，犬齒或門牙中進行單次牙科填充。 100名患者被分配了Kovanaze，50被分配了安慰劑。

患者接受一次噴霧，等待4分鐘，接受第二次噴霧，等待10分鐘，然後進行測試鑽孔。 如果患者在那時經歷疼痛，他們會接受第三次噴霧。 此時仍然經歷疼痛的患者接受局部麻醉劑的搶救注射以完成該過程。 在整個訪問期間的不同時間記錄患者的心率和血壓。

接受Kovanaze治療的人中有88％能夠在沒有搶救注射的情況下完成牙齒修復手術，而安慰劑車輛噴霧的28百分比則是如此。

在接受噴霧之前，所有患者都接受了所謂的酒精嗅覺測試以測量基線嗅覺。 在手術後重複測試，並在一天后再次進行，研究人員發現該藥物引起的嗅覺變化很小。

K305治療對血壓影響很小，導致血壓略有上升。 一些患者報告鼻塞，鼻部不適，咽喉疼痛和刺激，頭痛和眼睛流淚，但沒有報告嚴重不良事件。

為了跟進這項研究，Hersh說公司可能會進行額外的調查，看看是否可以使用這種麻醉劑進行更加密集的牙科手術，例如根管或口腔組織活檢。 進一步的研究可能還會評估藥物是否可以安全地給予兒童。 目前，FDA已經批准該藥僅用於體重至少為40千克的個體，大約為88磅。

Hersh說：“如果我們可以用簡單的噴霧代替這些麻醉注射劑，那麼對於兒童和成人來說，這肯定會使患者更加無壓力。” “它還可能讓一些孩子離開手術室，這將為孩子的家庭節省大量成本，並減少與全身麻醉手術相關的潛在發病率。”

St. Renatus的資助支持了這項研究。 結果出現在 美國牙醫協會雜誌.

資源： 賓夕法尼亞大學

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