第一批預防偏頭痛的有效藥物很快就會出現

我患有偏頭痛。 我每個月至少會出現一次劇烈的頭痛、感覺問題和間歇性嘔吐。 攻擊可能持續​​兩週或更長時間。 偏頭痛對我生活的各個方面都有巨大的影響,因此我懷著興奮的期待等待美國食品和藥物管理局就一種可以預防這些發作的新藥做出決定。 FDA 預計將於 2018 年上半年做出決定。

儘管偏頭痛影響約 15%的世界人口 - 多於 糖尿病、癲癇和哮喘 綜合起來——至少可以說,治療方面的進展一直緩慢。 最後一次發生在 30 年前,當時曲坦類藥物已被開發出來。

偏頭痛期間,大腦中的血管擴張並壓迫神經末梢,引起疼痛。 曲普坦類藥物是為了收縮血管從而緩解疼痛而開發的。 然而,這種治療的結果好壞參半,一些患者完全緩解了症狀, 對其他人的影響最小.

就我個人而言,我發現曲坦類藥物可以稍微減輕偏頭痛期間的症狀,但偏頭痛發作仍然會發生。 曲坦類藥物並不是為了預防偏頭痛而開發的,只是為了減輕症狀。

一些用於減少癲癇患者癲癇發作的藥物(例如托吡酯和丙戊酸鹽)已被用作偏頭痛的預防性治療,但它們並不適合所有人,並且通常有許多副作用。 在親自嘗試過其中一些藥物後,我可以報告說,這些藥物的副作用非常令人衰弱。


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偏頭痛患者展示了偏頭痛發作時的感覺。

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一盎司的預防

最近開發的一類新藥物——降鈣素基因相關肽抑製劑——可能會改變這一現狀。 降鈣素基因相關肽(CGRP)是大腦神經元產生的一種神經遞質。 也 控制血流, 研究表明 CGRP 水平 提高 在偏頭痛發作期間和輕微 降低 使用曲坦類藥物治療後,症狀可以得到一定程度的緩解。

人類研究還表明,患有偏頭痛的人 對CGRP更敏感 水平,高 CGRP 會在數小時內引發偏頭痛。 這促使人們研究阻斷 CGRP 作為一種新的偏頭痛療法。

單克隆抗體(一種新型大分子藥物)以 CGRP 或其受體為靶點,是數十年來開發的第一種治療偏頭痛的藥物,也是第一種用於預防偏頭痛發作的藥物。 結果發表在《新英格蘭醫學雜誌》上 後期臨床試驗 研究表明,每月注射一種名為 erenumab 的藥物可阻斷 CGRP 與其受體的結合,從而使多達 50% 的人的發作次數減少 50% 或更多。 作為獎勵,它幾乎沒有任何副作用。

你等了好久,然後……

目前,多家製藥公司都在研發單克隆抗體藥物,並競相搶先上架。 諾華 (Novartis) 和安進 (Amgen) 的合作者希望 FDA 能夠在 2018 年初批准 erenumab。緊隨其後的是以色列製藥公司梯瓦 (Teva) 的 fremanezumab,以及禮來 (Eli Lilly) 的 galcanezumab。 兩家公司的目標是在 2018 年底獲得 FDA 批准。

然而,梯瓦公司 (Teva) 提交了一份 針對禮來公司的訴訟 2017 年 XNUMX 月,該公司因專利侵權而被起訴,旨在阻止其 CGRP 藥物版本的營銷。 A 藥丸版 CGRP 抑製劑已由 Allergen (atogepant) 生產,也處於臨床試驗的最後階段。

對於像我這樣忍受了一輩子的人來說,這是一個非常令人興奮的消息,但有一個潛在的缺點:價格。

談話製造這些藥物非常昂貴。 治療費用尚未公佈,但據專家稱,預計費用將高達 每年XN​​UMX美元。 然而,由於有如此多的對手參與競爭,我們可能會在幾個月內看到有競爭力且更實惠的價格到達公眾手中。 並且,希望我能夠讓我的生活恢復到某種程度的正常狀態。

關於作者

凱蒂·勞埃德,博士後研究員, 利物浦大學

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