根據新的研究,他汀類藥物的益處可能被誇大了

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降低膽固醇的他汀類藥物是世界上最常用的藥物之一。 它們於 1987 年首次獲准用於心血管疾病高危人群。到 2020 年,預計全球銷售額將達到 接近1萬億美元 (764 億英鎊)。

然而,關於他汀類藥物是否被過度使用的爭論一直存在。 每個服用它們的人都真的從中受益嗎? 為了找出答案,我和我的同事找到了 21 項相關的臨床試驗,並在所謂的薈萃分析中分析了綜合數據(超過 140,000 名參與者)。

我們問了兩個問題:是否最好盡可能降低低密度脂蛋白膽固醇(有時稱為“壞”膽固醇)以降低心髒病發作、中風或過早死亡的風險? 而且,在降低這些事件的風險方面,他汀類藥物的益處如何?

在回答第一個問題時,我們發現服用他汀類藥物導致的 LDL 膽固醇降低程度與一個人在試驗期間心髒病發作或中風或死亡的機率之間存在令人驚訝的微弱和不一致的關係。 在一些試驗中,低密度脂蛋白膽固醇的降低與死亡風險的顯著降低有關,但在其他試驗中,低密度脂蛋白膽固醇的降低並沒有降低這種風險。

這是一個重要的發現,因為臨床指南已經 擴大比例 有資格使用他汀類藥物作為“理想”低密度脂蛋白膽固醇水平的人逐漸降低。 例如,一項研究估計 資格增加 600% 1987 年至 2016 年間的他汀類藥物。

歐洲有資格使用他汀類藥物的人口比例

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根據歐洲心髒病學會 (ESC) 和歐洲動脈粥樣硬化學會 (EAS) 的數據,有資格使用他汀類藥物的人群比例。 英國全科醫學雜誌,69(683),pp.e373-e380

關於第二個問題,我們研究了兩種類型的風險降低:相對風險降低和絕對風險降低。 想像一下,你過早死於某種疾病的機率是 0.2%,而有一種藥物可以將你的死亡機率降低到 0.1%。 相對而言(相對風險降低),您的死亡機率已減半,或降低 50%。 但就絕對值而言(絕對風險降低),您的死亡機率僅下降了 0.1%。

雖然相對風險降低了 50%,但這是一個有意義的差異嗎? 是否值得換成這種藥物,特別是如果有與之相關的副作用? 絕對風險降低呈現出更清晰的畫面,使人們更容易做出明智的決定。

在我們的研究中, 發表於 Jama Internal Medicine,我們發現服用他汀類藥物的絕對風險降低與相對風險降低相比是適度的。 與未服用他汀類藥物的人相比,服用他汀類藥物的相對風險降低了 9%,心髒病發作降低了 29%,中風降低了 14%。 然而,死亡、心髒病發作或中風的絕對風險分別降低了 0.8%、1.3% 和 0.4%。

絕對風險降低與相對風險降低的比較服用他汀類藥物3 3 14
絕對風險降低與相對風險降低相比。 賈瑪內科


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個體差異

進一步的考慮是,試驗報告了所有參與者的平均結果,而不是個人的結果。 顯然,人們的個體患病風險因生活方式和其他因素而異。 心血管疾病的基線風險可以使用在線計算器來估計,例如 Q風險,這需要考慮一系列因素,例如體重、吸煙、血壓、膽固醇和年齡。

一個人在未來十年內患心血管疾病的可能性以百分比表示。 例如,考慮一個超重的 65 歲男性吸煙、高血壓和總膽固醇。 與一名 45 歲、不吸煙、膽固醇和血壓略有升高且沒有其他危險因素的女性相比,他可能患心血管疾病的風險很高。 例如,如果醫生要評估他們在未來十年內的死亡風險,那麼男性的估計風險可能為 38%,而女性的風險可能僅為 1.4%。

現在考慮服用他汀類藥物對兩者的影響。 根據這項研究,他汀類藥物可以將死亡的相對風險降低 9%。 從絕對值來看,男性將風險從 38% 降低到 34.6%,女性從 1.4% 降低到 1.3%。

患者和他們的醫生需要考慮他們是否認為這些風險降低是否值得在潛在利益和危害之間進行權衡,包括可能終生服用日常藥物的不便。 這對於收益微乎其微的低風險人群尤為突出。 然而,人們根據自己的經驗和偏好對風險的看法不同,對某些人來說可能看起來像“好交易”的東西可能對其他人來說沒有什麼價值。

我們的研究強調,需要支持患者和醫生使用所有可用研究的證據做出治療決策,並以有助於他們了解潛在益處的格式呈現。 患者和他們的醫生都需要了解藥物的真正影響,以便做出明智的決定。 依賴相對風險(在數字上更令人印象深刻,而不是絕對風險)可能會導致醫生和患者都高估干預措施的益處。

例如,一項研究發現,醫生認為一種治療更有效,並且更有可能在療效顯著時開出它。 呈現為 相對而不是絕對的風險降低。 另一項調查發現,如果提出相對風險降低,大多數受訪者會同意接受癌症篩查,而 超過一半會 如果提出絕對風險降低。

如果您服用了他汀類藥物,請不要在未諮詢醫生的情況下停止服藥。 您的風險狀況可能意味著它們可以使您受益。 但是,如果您想重新評估服用這種藥物,請讓您的醫生解釋您的絕對風險降低情況,然後做出合作決定。談話

關於作者

寶拉·伯恩, 研究員, 醫學與健康, RCSI 醫學與健康科學大學

本文重新發表 談話 根據知識共享許可。 閱讀 原創文章.


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