為什麼90%的心臟指南不是基於最佳證據

報告研究人員表示,美國醫生依靠管理心髒病患者護理的治療建議不到10百分比是基於多個大型隨機臨床試驗的證據 - 這是獲得科學數據的黃金標準。

事實上,與多年前的10相比,良好支持的心臟護理建議的比例實際上已經下降,當時早期的分析發現類似的缺乏支持治療指南的嚴格研究。

杜克大學的心髒病專家兼醫學教授Renato Lopes說:“在2009中,臨床研究企業需要改進,因為之前的研究突出了一些不足之處。”

“......高質量證據支持的美國心血管指南建議的比例實際上下降了......”

“但實際上,儘管採取了一些舉措並且更加註重進行隨機對照試驗,證據與證據需求之間的鴻溝並未得到改善,”洛佩斯說。

“事實上,在過去十年中,由高質量證據支持的心血管指南的美國推薦比例實際上從11百分比下降到9百分比,”Lopes說。 “為了提供我們的患者應得的醫療保健,必須改變臨床研究。”

洛佩斯及其同事,包括美國食品和藥物管理局前委員羅伯特·卡利夫,檢查了支持超過6,300治療建議的證據,美國心髒病學會和美國心臟協會以及歐洲心髒病學會發布了這些建議。


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醫生使用這些治療標準來定義和管理高血壓和高膽固醇等基本心血管疾病,並且人們普遍認為依從性可以改善患者的預後。

支持建議的數據質量對於最大限度地減少任何固有的研究偏差和混淆因素非常重要,這些因素可能會影響實際情況下的真實患者。

指南編寫委員會根據支持他們的證據級別對建議進行分類:級別根據從多個隨機對照試驗中獲得的證據; B級由單個隨機對照試驗或非隨機研究支持,如觀察分析; 和C級由專家意見設定。 研究人員記錄了當前指南文件中指定的證據指南編寫委員會的級別。

“患者應該期望他們所接受的護理背後的科學是堅實的,並將導致改善的結果......”

根據他們的評論,該團隊發現只有8.5%的ACC / AHA建議依賴於A級證據,而50百分比的研究有B級數據,而41.5有C級。

“患者應該期望他們所接受的護理背後的科學是堅實的,並將導致改善的結果,”主要作者Alexander Fanaroff說。 “在過去幾年中,降低心血管死亡率的進展已經減緩,因此改善治療指南的證據基礎有助於預防這一趨勢。”

Califf指出,在過去十年中,技術已經取得了很大進展,並且應該採取更多措施來整合不斷增長的捕獲數據和改進臨床研究的能力。

“計算的變化和電子健康記錄的廣泛使用已經消除了對更高效和可擴展的臨床研究系統的技術限制,”Califf說。

“我們需要對系統的運作方式進行改變,以便患者和臨床醫生能夠確保他們的決策基於高質量的證據。”

這項工作沒有獲得任何外部資金,研究人員報告說,該研究的設計和實施沒有外部影響 JAMA.

資源: 杜克大學

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