以上 每個10中有八個 在美國調配處方是通用的。 這一增長是由於大量的暢銷藥物將失去專利保護，在過去的十年中，以及在零售行業的創新，如沃爾瑪的 US $ 4通用程序。 在此期間，仿製藥價格下跌或持穩，每年可節省美國消費者數百億美元。
但最近一些長期的仿製藥地高辛一樣（一個心臟藥物），沙丁胺醇（哮喘）和強力黴素（一種抗生素）價格上漲超過 十倍 在一段很短的時間。 這也促使健康和老齡化調查參議院小組委員會為什麼價格有些仿製藥已經漲到這麼高，這麼快。
雖然價格上漲對一些仿製藥製造商來說是好消息，但幾乎所有人都受到了不利影響。 消費者面臨更高的價格，醫生必須開具替代療法或處理憤怒的患者。 如果以較高的價格購買藥物但是以預定的較低費率報銷，當地藥劑師實際上可能會賠錢。
為什麼價格往上走？
大多數情況下，歸結為兩大因素：競爭減少由於行業整合，以及市場和監管力量，改變生產仿製藥的企業獎勵。
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簡而言之，資本主義的不利方面是激烈的競爭和較低的利潤率導致成本削減措施。 精益庫存，外包生產和製造商整合可以讓剩餘的公司重新獲得一些市場力量並提高價格，有時甚至是急劇的。 我們已經看到這種模式發生在航空公司和有線電視行業之前，競爭激烈，放鬆管制的市場隨著時間的推移導致整合和價格上漲。
仿製藥製造商沒有做顯著研究或臨床測試的方式製藥公司開發一個新的或新的藥物的威力。 他們只需要出示證據，FDA所提出的仿製藥具有相同的活性成分的品牌產品，他們有製造能力，安全生產它的規模大。
在專利到期之前，公司通常會提交申請以生產仿製藥。 這意味著仿製藥公司可以在品牌代理商的專利到期的第一天開始銷售其產品。 少數公司通常在專利到期後的第一年進入市場，這意味著他們可以獲得可觀的利潤。
更高的利潤可以減少競爭
但那些高利潤促使更多的廠商開始生產仿製藥。 更多的廠商意味著更激烈的競爭，這反過來又使利潤下降。 更嚴格的利潤率導致企業削減成本，整合或者甚至退出市場。 隨著時間的推移，只有少數大公司依然存在。 企業如何容易進入和退出市場，如何迅速調整價格差異很大，從藥品到毒品和整個行業。
最近在仿製藥市場的合併減少了一些藥物類別如抗生素或哮喘和糖尿病藥物的競爭，當時對低成本藥物的需求處於歷史最高水平。 這為槓桿公司大幅提高價格提供了條件。 雖然在美國有許多仿製藥製造商，但Teva，Mylan和Sandoz三家公司已經結束了 市場40％.
像輝瑞和輝瑞等大型研究型製造商 諾華公司 是 購買 較小的仿製藥公司或直接生產自己的專利藥品的仿製藥，所謂的 品牌仿製藥。 這會產生潛在的利益衝突。 例如，如果公司擁有足夠的市場力量，它就有動力減少仿製藥生產，將需求轉向更有利可圖的品牌產品。
緊張的利潤率導致企業削減成本。 抱著去庫存是昂貴的，企業必須權衡從供應潛在的破壞對存儲的利潤損失額外供應的成本。 由於利潤空間縮小，庫存趨於下降。 在供應鏈中，無論出於何種原因，這種環境下的中斷，有在藥店的零售價更直接的影響。
市場力量創造的成本壓力
價格突然上漲的第二個主要驅動因素是市場和監管力量的結合。 沃爾瑪的美元4通用計劃對消費者來說是一筆意外收穫，而且非常成功，被競爭對手抄襲。 這次比賽的缺點是，當產品銷售量如此之少時，很難賺到很多錢。
這種趨勢迫使通用設備製造商降低成本或退出市場的。 其他許多行業，包括電子產品和服裝都感受到同樣的成本壓力在日益全球化的市場和共同的反應是外包部分或全部生產成本較低的國家。
外包生產引發了一系列問題，可能對仿製藥供應的可靠性產生不利影響。 外國工廠更多 困難 對於FDA進行檢查，往往會有更多的生產問題，而且遠比國內工廠更容易被關閉。
在2013，美國司法部對印度最大的仿製藥製造商Ranbaxy Laboratories的美國子公司處以罰款， US $ 500億 他們承認與毒品安全和偽造安全數據有關的民事和刑事指控。 FDA也有 禁止 該公司在印度的四家製造廠生產的產品。 在2008中，在中國生產的血液稀釋劑肝素的品牌版本之後， 被召回，FDA發現了有效成分 已被污染。 根據FDA 估計，40％的成品藥在國外生產，80％的製造活性成分的製造商位於美國以外。
我們可以降價嗎？
如何保護患者免受這些突然的價格上漲？ 有很多選擇，但沒有一個是理想的選擇。 一種可能性是在選定的藥物類別中施加價格底線 - 即最低價格 - 以確保仿製藥製造商能夠獲利。 這通常在農業中進行，其中豐收可導致玉米或小麥供應過剩，從而使價格低於生產成本。
例如，FDA還可能要求仿製藥製造商證明短期價格漲幅大於50％，以阻止價格欺詐。 這種策略的一種變體目前在Medicare D部分中完成，該計劃旨在幫助65超過年齡的人支付處方藥費用，以防止保險公司在受益人註冊並承諾一年計劃後提高藥品價格。
關於作者
Geoffrey Joyce是南加州大學藥學經濟學副教授，Leonard D. Schaeffer中心衛生政策主任，國家經濟研究局研究員，AHRQs博士後培訓項目主任。 喬伊斯博士是70文章和書籍章節的作者，他的研究成果發表在領先的醫學，經濟，衛生政策和統計學期刊上。
