作為新生兒科醫生，我擔心患者 肺動脈高壓。 這種無情的疾病，有時可見於早產後，可能會因肺部血管收縮而導致猝死。 新生兒ICU的嬰兒可能會在一分鐘內舒適地睡覺; 片刻之後，醫生和護士正在進行胸部按壓和救援藥物治療。 
由於這些可怕的事件被稱為肺動脈高壓危象，因此血氧水平下降。 該下降觸發監視器發出蜂鳴聲。 護士應該聽到聲音，來到床邊並採取行動。
阻止肺動脈高壓危機的第一步也是最有效的步驟很簡單：給予氧氣。 但護理另一名患者的護士可能會延遲30秒，而那段時間的損失可能會導致腦損傷或死亡。
在一個時代 自動駕駛汽車 和400-ton 可以降落的飛機 在眩目的霧中，住院病人被救生機器包圍是沒有意義的，只有按下按鈕或轉動旋鈕才能啟動。
現代交通通過計算機不斷響應數十個波動變量的優越能力，增強了人類的判斷力和反應時間。 然而在醫學方面，安全仍然頑固地依賴於人為乾預。
FDA監管阻礙了創新
我的肺動脈高壓患者通常附著在氧氣設置可調的呼吸器上。 呼吸器位於顯示器下方幾英寸處，表示血液中有多少氧氣。 但這兩台機器無法相互通信。 如果可以的話，可以在檢測到危機時自動增加氧氣流量。
在2009中，工程師開發了這種類型 閉環呼吸器 並作為可行性研究的一部分在幾家醫院引入。 它增加了早產嬰兒每天在安全氧氣水平下停留超過兩小時的時間。 但沒有一家生物技術公司推銷這一想法。
還有其他自動化系統的例子，它們具有拯救生命的未實現潛力，而不僅僅是新生兒ICU。 掃描心電圖以獲得微妙心跳變異性的軟件 可以識別人眼無法察覺的模式 - 這表明心髒病發作的風險升高。 醫院病床在緊急情況下發出聲音反饋 促進更有效的心肺復蘇術。 然而患者並沒有從中受益，因為這些工具都沒有商業化。
為什麼沒有這些創新吸引了必要的行業支持，以使其廣泛可用？
一個原因是 獲得FDA批准新設備的過程 - 特別是那些被視為“維持生命”的人 - 往往是 更複雜 並且比獲得藥物批准更昂貴。 在“公共經濟學雜誌”上，哈佛商學院教授阿里爾多拉斯特恩最近描述瞭如何 FDA的障礙阻礙了公司投資創新.
通常情況下，更有利可圖的策略是等待其他人花費所需的時間和金錢來獲得新設備的批准，然後稍後進入市場時會遇到類似的問題而不會受到更嚴格的審查。 斯特恩博士估計，監管障礙使引入新醫療設備的成本平均增加了約6.7百萬美元。 例如，對於開發ICU監視器的公司來說，最終的銷售價格將低於 每單位$ 35,000，這種前期承諾可能令人望而卻步。
結果是小型生物技術公司（年收入低於500百萬美元）很少賭博獲得批准的新發明。 斯特恩博士的論文指出，不到17％的新設備應用程序來自FDA，來自小公司。 這與新藥申請不同，後者大多數來自較小的公司。
這種差異背後的原因是什麼？ 研究表明，雖然公司為開創新型醫療設備付出了慘重的代價，但第一家推出新型藥物的公司往往會得到 來自FDA的優惠待遇。 這為製藥創業公司追求創新提供了動力。 相比之下，當談到醫療設備時，目前的系統不鼓勵除了最大的玩家之外的所有玩家進入競技場。
即使新設備獲得批准，醫院和診所也沒有強大的動力購買。即使他們能夠負擔得起升級，醫療站點也可以免費使用舊設備，安全機制較少，很久以後就有了改進版本。
華盛頓有機會改善醫療保健
相比之下，各種政府舉措促使運輸公司實現現代化。 例如，聯邦航空管理局 提供折扣 飛機所有者抵消阻止空中碰撞的先進導航技術的成本。 聯邦鐵路管理局正在監督強制性的全國性安裝 一個基於GPS的系統，可以自動降低列車的速度.
這裡有機會 - 超越 混亂的奧巴馬醫改辯論 - 為白宮和國會共和黨人提供刺激生物醫學領域的經濟增長，同時改善患者安全。 簡化新設備的審批流程並為早期採用者提供財務激勵措施不會威脅反監管組織，並允許新政府聲稱在醫療保健領域取得進展。
特朗普總統表示有興趣 加快藥品審批，FDA委員提名人Scott Gottlieb 也支持。 但大多數藥物只能幫助一小部分人群。
總統和Gottlieb博士應該致力於推進能夠讓所有人更好地獲得醫療保健的常識技術。
我並不是說機器應該接管衛生專業人員。 與製造業一樣，醫療領域也越來越擔心就業問題。 有許多感知到的威脅來自 人工智能X射線解釋 至 機器人護士.
這些事情可能會變得司空見慣，但它們永遠不會取代人類關係和見解，成為醫療實踐的核心。 我推薦的各種安全創新也不會。 在我們的領導者的幫助下，醫生可以通過為我們的病房和辦公室帶來更多的自動化來更好地照顧病人。
關於作者
Thomas Hooven，新生兒科醫生， 哥倫比亞大學醫學中心
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