生物樣本庫研究的參與者經常被要求獲得廣泛的同意才能使用他們的數據。 科學圖片庫 - TEK IMAGE/Brand X 圖片來自 Getty Images
想像一下，您同意參與一項新的、令人興奮的長期研究，以更好地了解人類健康和行為。 在過去的幾年中，您一直在訪問一個收集網站，在那裡您填寫了一些有關您的健康和日常活動的調查問卷。 研究助理會記錄您的身高、體重和其他一些身體特徵。 由於您同意為研究貢獻您的基因數據，因此您在第一次就診時還提供了唾液樣本。
隨後，您看到一篇新聞文章報導研究人員正在分析您所參與的研究中的數據 發現基因變異 預測某人完成大學學業的可能性。 您記得當您同意提供數據時閱讀過一份長表格，但您不太記得所有細節。 你知道這項研究是關於健康的，但是這些關於基因和教育的發現與健康有什麼關係呢？ 他們專門分析了你的數據嗎？ 他們發現了什麼？
什麼是生物樣本庫？
許多科學研究收集旨在回答特定研究問題的數據。 例如，為了研究糖尿病的遺傳學，除了遺傳數據之外，研究人員可能還會收集血壓和血脂水平的數據。 但科學家們越來越多地收集大量數據 保存在生物庫中 – 存儲遺傳數據和其他生物樣本（例如血液、尿液或腫瘤組織）的存儲庫，用於未來的大量研究。
生物樣本庫數據通常用於進行全基因組關聯研究（GWAS）。
一些生物樣本庫，例如 英國生物庫，將生物樣本數據與其他收集的數據聯繫起來，例如性行為、病史、體重、飲食和生活方式。 私人公司 喜歡 23andMe 還獲得客戶的同意，將其數據用於研究工作。
作為一名研究員 對之間的交集感興趣 社會行為和遺傳學，我經常與那些不知道他們的基因數據如何被使用的人進行對話。 他們常常感到驚訝的是，他們同意在一家私人公司使用 DNA 檢測試劑盒進行研究，或在訪問當地診所時在生物銀行進行研究，但這些數據可能會被用來研究人類的遺傳學。 同性性行為 or 冒險.
在我們新發表的研究中，我和我的同事發現，即使 選擇不回答調查問題 如果遺傳數據可用，則可以揭示有關人口的信息（我們發現不回答調查問題與一個人的教育、健康和收入水平相關）。
遺傳數據和知情同意
利用生物樣本庫數據進行的研究可能聽起來很可怕，但事實並非如此。 遺傳數據，就像我們研究中使用的數據一樣，是去識別化的。 這意味著它無法鏈接到匿名的個別研究參與者。 此外，使用此類遺傳研究的遺傳數據 在總體層面上，這意味著它不用於預測或評估任何特定個人的反應或行為。
研究人員並沒有使用遺傳數據來針對具有某些遺傳特徵的個體。 幾乎所有基因研究都是為了更好地了解健康行為和其他因素如何影響健康，並找出改善結果的方法。 這個目標就是為什麼大多數研究參與者首先同意將他們的數據貢獻給研究：通過科學幫助世界。
人類受試者保護方面的許多發展都是為了應對不道德的研究。
問題在於研究參與者是否真正了解如何使用他們的數據。 許多圍繞開發的原創想法 知情同意程序和機構審查委員會，或IRB，旨在保護研究參與者免受直接傷害或隱私侵犯，其基礎是研究將解決有關單個主題的特定問題，如心血管疾病或肺癌。 這種關注是為了避免重複不道德的研究暴行，例如臭名昭著的 塔斯基吉梅毒研究，研究人員沒有告訴參與者（他們都是黑人男性）他們患有梅毒，並沒有接受已經廣泛使用且已知非常有效的治療。
但由於基因數據已去識別化， 通常被認為免於全面 IRB 審查，這是一項確保研究符合道德標準和機構政策的協議。 生物樣本庫可以探索的大量研究問題，以及收集的數據的數量和類型，使得這些原始的保護措施不足以確保真正的知情同意。
改善知情同意
需要明確的是，生物樣本庫對於公共衛生研究非常重要。 它們允許研究人員 將許多不同的結果和變量聯繫起來 共同描繪人類健康和行為的重要整體圖景。 與此相反 在線或電話數據可識別個人身份 公司收集這些數據是為了向您展示有針對性的廣告，而生物銀行則收集經過匯總評估的去識別化數據。
在海量數據收集的時代，確保參與者了解如何使用和不可以使用他們的數據對於確保生物樣本庫成為促進全球利益的透明工具是必要的。 生物樣本庫無法預測參與者的數據未來將如何使用，因此研究人員和倫理學家可能很難帶回“知情同意”中的“知情”部分。 即便如此，我們還需要做更多的工作來贏得有價值的研究參與者的信任，他們為改善科學和世界貢獻數據。
關於作者
羅比·韋多，社會學和數據科學助理教授， 普渡大學（Purdue University）
