蘋果首席運營官傑夫威廉姆斯談到Apple Watch 4及其在加利福尼亞州庫比蒂諾的12，2018上發現心跳不規律的能力。 Marcio Jose Sanchez / AP Photo Michael L. Millenson, 西北大學
新款Apple Watch內置的心率監測器引發了尖銳的變化 辯論 它的風險和好處，即使該功能是 清除 美國食品和藥物管理局。
但是出於聚光燈，FDA一直都是 徹底廢除監管行動 許多針對消費者的診斷健康應用程序，旨在通過將其中許多定義為“低風險”醫療設備來加速數字醫療採用。
作為 移動健康應用程序的數量飆升至創紀錄的325,000 在2017中，應用程序性能基本上沒有被破壞，導致被稱為“狂野西部”的情況。 不幸的是，對於健康消費者來說，公眾不能依靠研究界來扮演治安官的角色。
當我和同事最近檢查了有關直接面向消費者的診斷應用程序的醫學文獻 一項研究發表於“診斷”，我們反復發現研究受偏見，技術天真或未能為消費者提供重要信息。 對於實際消費者來說，還有一個明顯缺乏研究，看他們如何使用這些應用程序，以及對個人健康的影響，無論是好是壞，都可能。
該應用程序現在會見到你？
交互式診斷應用程序現在遠遠超出“Dr. Google“關鍵字搜索。 他們承諾提供有關嘮叨症狀是否可能降級為自我護理的個性化信息，或者是否需要訪問醫生辦公室甚至是急診室。 其中一些應用程序變得如此受歡迎，以至於已經下載了 數千萬次.
為了理解這些應用程序的有希望的性質是否有證據支持，我們搜索了同行評審的文獻和非學術資源。 當您考慮“建議”（一個精心挑選的詞）是否可能患有皮膚癌的應用程序時，該證據對普通消費者的令人不安的不可靠性是顯而易見的。
有數百種癌症相關的應用程序。 也許是因為 黑色素瘤率 幾十年來它一直在上升，它是最常見的年輕成人癌症之一，是我們發現專注於皮膚病學應用程序的最大一組文章。 其中最突出的是 皮膚掃描.
如果您是醫生或相當精明的消費者，Google學術搜索提供了最簡單的基於證據的信息訪問。 彈出的第一個結果之一是 一篇2013文章 標題為“皮膚掃描：證明需要對iPhone上的醫療應用進行FDA監管。”如果該標題表明某種缺乏客觀性，則問題不僅限於皮膚病學。 我們還找到了一位骨科醫生 症狀檢查者是否可以“猜測”正確的診斷和耳鼻喉科醫生調查一個應用程序是否可以盡可能地診斷自己的病人。
那項皮膚掃描研究在監管中發出警報，警告說有很大的傷害可能性。 然而 一項單獨的研究 兩年後在線發布的同一個應用程序更加積極。 應用程序開發人員是否傾向於改進，或者是第一批研究人員使用自己的皮膚增長照片而第二組是否使用了智能手機的圖像？
答案尚不清楚。 然而，更廣泛地說，研究人員通常似乎沒有意識到基本技術差異的影響，例如應用程序是否依賴於用戶對問題的回答，“眾包”對其他人的回答，或者是否使用了智能手機相機和傳感器的輸入。
令人不安的是，研究人員對公眾對可靠信息的迫切需求缺乏了解。 所以，例如，a 研究 四個智能手機應用程序發現，他們在檢測惡性皮膚病變的敏感性範圍從7百分比到98百分比。 然而，研究人員選擇不按名稱識別任何應用程序。 同樣，很少有研究提到成本（例如，CrowdMed向用戶收費） 每月最低$ 149），那些有時只為一組應用程序提供價格範圍的人。
由於科學證據稀少，消費者只能依賴在線評論 - 就像 剛剛發布的一項關於流行血壓應用的研究警告說，可能是危險的錯誤。
或者總是有一個隨機的網絡搜索。
在皮膚掃描的情況下，我的搜索發現，在7月，開發該應用程序的公司報告了黑色素瘤檢測靈敏度為96％。 然而，那份“報告”是其中的一部分 貿易出版物採訪 與SkinVision首席執行官Erik de Heus一起宣布，它已從投資者那裡籌集了另外的7.6百萬美元。
三年前，國家醫學院關於診斷錯誤的報告呼籲專業人員指導患者獲得可靠的在線資源。 然而，我們發現國家醫學圖書館的PubMed生命科學搜索引擎所使用的搜索術語已經落後於數字健康革命，而醫學期刊只是簡單地索引文章中提到的每個應用程序。 英國國家健康服務已經啟動 應用程序庫 消除混亂，但這個國家沒有類似的資源。
如果不是法律，有沒有辦法帶來一些秩序？
像iMedicalApps這樣的網站上的一些精通網絡的研究人員正在向醫生建議他們可以使用的應用程序或他們可以信任的其他人向他們的患者推薦的應用程序。 其他人試圖將法律和秩序納入廣泛開放的健康應用領域，提出了各種框架，例如將利益相關者的專業知識與協作健康應用評級團隊相結合。 目標是讓創新者，政策制定者和證據生成者共同幫助解決混亂和矛盾的信息。
而關於使用Apple Watch數據來衡量心臟健康狀況的爭論表明，僅FDA批准並不能消除消費者對他們所接收的信息實際意味著什麼的錯誤結論的風險。 儘管如此，隨著健康應用的開創性階段開始融入醫療主流，美國公眾的健康需要我們知道可以信賴的應用和設備。
關於作者
Michael L. Millenson，Feinberg醫學院兼職醫學副教授， 西北大學
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