為什麼某些 COVID 測試結果是假陽性,它們有多常見?

衛生保健工作者對患者進行 COVID 拭子測試。 RT-PCR 測試可能導致假陽性的原因有幾個。 SHUTTERSTOCK

之前與墨爾本當前疫情有關的兩起 COVID-19 病例現已 重新分類 作為誤報。

它們不再包含在維多利亞州的官方病例數中,而與這些病例相關的一些暴露網站已被刪除。

檢測 SARS-CoV-2(導致 COVID-19 的病毒)的主要“金標準”測試是逆轉錄酶聚合酶鏈反應 (RT-PCR) 測試。

RT-PCR 測試具有高度特異性。 也就是說,如果某人確實沒有感染,則檢測結果很可能呈陰性。 該測試也非常敏感。 因此,如果某人確實感染了該病毒,則檢測結果很可能呈陽性。

但是,即使該測試具有高度特異性,未感染病毒的人仍然有很小的機會返回陽性測試結果。 這就是“誤報”的含義。

首先,RT-PCR 測試是如何工作的?

儘管在 COVID 時代,大多數人都聽說過 PCR 測試, 它是如何工作 可以理解,這有點神秘。

簡而言之,從鼻子和喉嚨中取出拭子後,使用化學物質從樣本中提取 RNA(核糖核酸,一種遺傳物質)。 這包括一個人的常用 RNA 和來自 SARS-CoV-2 病毒的 RNA(如果存在)。

然後將這種 RNA 轉化為脫氧核糖核酸 (DNA)——這就是“逆轉錄酶”的含義。 為了檢測病毒,DNA 的微小片段被放大。 在某些特殊熒光染料的幫助下,樣品在經過 35 次或更多次擴增循環後,根據熒光的亮度來確定樣品的陽性或陰性。

什麼導致假陽性結果?

主要原因 因為假陽性結果是實驗室錯誤和脫靶反應(即測試與非 SARS-CoV-2 的東西發生交叉反應)。

實驗室錯誤包括筆誤、測試錯誤的樣本、其他人陽性樣本的交叉污染或所用試劑(如化學品、酶和染料)的問題。 患有 COVID-19 並康復的人也可能顯示假陽性結果。

假陽性結果有多常見?

為了解誤報發生的頻率,我們看一下誤報率:未感染但檢測結果呈陽性的受檢測人的比例。

最近的作者 預印本 (一篇尚未經過同行評審或其他研究人員獨立驗證的論文)對用於檢測 SARS-CoV-2 的 RT-PCR 測試的假陽性率的證據進行了審查。

他們結合了多項研究的結果(有些專門研究了 SARS-CoV-2 的 PCR 檢測,有些研究了其他 RNA 病毒的 PCR 檢測)。 他們發現假陽性率為 0-16.7%,其中 50% 的研究為 0.8-4.0%。

系統評價中的假陽性率主要基於實驗室的質量保證測試。 很可能在現實世界中,準確性比實驗室研究要差。

A 系統評價 查看 SARS-CoV-2 的 RT-PCR 檢測的假陰性率發現假陰性率為 1.8-58%。 然而,他們指出,許多研究質量很差,這些發現是基於低質量的證據。

沒有完美的測試

例如,假設 SARS-CoV-4 RT-PCR 檢測的真實假陽性率為 2%。

對於每 100,000 名測試呈陰性且真正沒有感染的人,我們預計會有 4,000 個誤報。 問題是,對於其中的大多數,我們從不了解它們。 檢測呈陽性的人被要求隔離,每個人都認為自己患有無症狀疾病。

這也被假陽性率取決於疾病的潛在流行率這一事實所混淆。 正如我們在澳大利亞看到的那樣,由於流行率非常低,誤報的數量最終可能遠高於實際的真實數量,這被稱為 假陽性悖論.

由於維州當前疫情的性質,當局可能對檢測結果格外警惕,這可能使誤報更有可能被發現。 這 維多利亞州政府表示:

經過專家審查小組的分析,並通過維多利亞州傳染病參考實驗室進行重新測試,與此次疫情有關的兩起病例被宣佈為假陽性。

這並不清楚是兩個人被重新測試,還是只是樣本被重新測試。

無論哪種方式,有兩個誤報都是不幸的。 但鑑於目前維多利亞州每天有大量人接受檢測,而且我們知道會出現誤報,這並不意外。

更廣泛的影響

對於收到假陽性檢測結果的個人,他們將在不需要時被迫進行隔離。 被告知您患有潛在的致命疾病會讓您倍感壓力,尤其是對於老年人或因其他健康狀況而處於危險之中的人。 他們還可能擔心感染其他家人,並可能在隔離期間失去工作。

特別是鑑於當局最初指出這兩起案件 作為例子 病毒是通過“短暫”接觸傳播的,毫無疑問,很多人都想知道,如果沒有這些病例,維多利亞州是否就不會被封鎖。 這只是猜測,我們無法真正知道一種或另一種方式。

假陰性結果顯然非常令人擔憂,因為我們不希望感染者在社區中游盪。 但誤報也可能有問題。

關於作者

Adrian Esterman,南澳大利亞大學生物統計學和流行病學教授

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這篇文章最初出現在 談話

 


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